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重庆原装顶空分析仪常用解决方案

发布时间:2020/07/01

    对于一些有顶空的药品包装容器,顶空气体的情况可以直接反映工艺、无菌质量、包装开发及验证、密封性等很多产品问题。所以顶空气体含量或压力是一项**直接且重要的检测指标。在检测方法的选择上,必需要根据自身产品的具体情况及使用需求,选择合适的顶空分析方法。在顶空分析检测方式上,可以简单分为两种,有损的和无损的。有损检测方式需要对样品破坏测试,在生产品控检测中会造成大量的产品损耗,并且不利于研发目的的相关测试,同一样品不可以重复检测观察。无损的检测方式是不需要对样品进行破坏测试,可以随机取样来进行无损测试,操作快速、简单,并且同一样品可以反复检测观察。美国LIGHTTHOUSE激光法无损顶空气体分析仪,可以对包装容器顶空气体中氧、二氧化碳、水分、压力进行无损测试。是一款运用获得专利的激光吸收技术,该技术的开发由美国FDA提供资金支持。近红外激光法产生的光线被调整至与氧分子、CO2分子、水分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中对应的相应气体或压力成比例。这种无损气体分析仪除了检测顶空气体以外,还可以间接反应包装容器的完整性,并且是为FDA所认可以及USP推荐的包装完整性检测方法。 无菌制剂残氧/顶空全套解决方案-众林顶空分析仪!重庆原装顶空分析仪常用解决方案

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    上海众林荧光法残氧仪顶空分析仪,荧光衰减法检测原理,样气量只需。X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,样气量仅需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。上海众林荧光法残氧仪顶空分析仪,荧光衰减法检测原理,样气量只需。特征:●零样气消耗,只需要极少的样气量●可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测●自动生成数据随时间变化曲线●内置温度和压力补偿●支持无损检测分析,实现留样分析●传感器免维护,无需更换●设备零维护,零耗材●数据自动无限储存。四川质量顶空分析仪畅销全国顶空分析仪哪个牌子的好?

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    药品包装顶空残氧测试的方法及原理有很多种,不论是那一种方法都有其优势,各种方法原理只在性能方面相比较并无区分,主要的区分在于所应用在不同的产品和应用目的上。所以在残氧分析仪的选型方面非常重要。以下是使用中常见的几种测试方法和原理,以及常见的应用:荧光法采样分析(有损检测)荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪,将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗。然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。荧光采样分析的检测方式与电化学的取样分析不同,荧光法只需要对样品采集**小,并且荧光法的测试精度更高,符合ASTMF2714-08标准测试方法。荧光法可以适用于安瓿瓶、西林瓶、预注射等微小顶空的残氧测试,测试结果可靠,不受样气量大小的影响激光法采样分析(无损检测)激光法原理的残氧分析是运用获得专利的激光吸收技术,该技术的开发是由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品顶空区域内的容器,被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。

    选择顶空气体分析仪时需要注意以下因素:1.检测气体的种类。当前所有的顶空气体分析仪都能进行氧气含量的检测,但并非所有的设备都能检测二氧化碳的含量。通过氧含量可以分析出产品当前的质量情况,但是无法判断该产品未来的保质效果。因此,尽可能扩大可测气体的种类是提高保质期预期准确性的一个有效方法。2.样气的体积。我们知道,随着包装小型化趋势的发展,越来越多的独立小包装层出不穷,相应地包装内气体体积**缩小。然而顶空气体分析仪的探测器必须吸收足够数量的测试气体才能进行检测,而且如果使用探针取样,则探针的内容积以及连接设备的软管体积也需要被考虑在内。测试气体体积需求量大是传统手持式顶空气体分析仪的一个主要缺点,但是台式设备可以通过直接进样的方式来解决这个问题。3.系统响应时间。所有的顶空气体分析仪都采用同样的方式进行探针刺入处的密封,但是实际上在探针刺入之始周围细小的泄漏也开始了,泄漏会“污染”包装内的测试气体,因此系统响应时间的长短对测试效果会有一定的影响。4.传感器使用寿命。一般来讲,顶空气体分析仪的气体传感器始终处于测试气体浓度下,受传感器的测试原理以及气体含量的影响,传感器是有使用寿命的。 激光法顶空分析仪特点?

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    在制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力残氧检测应用要求:1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗2.取样方便,操作安全快速目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样少,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。X-325i微顶空残氧/溶氧分析仪适用特点:●荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求()●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用●荧光物质反应,不需更换传感器●主机一体化,无易损配件●不取样分析。 无菌药品包装残氧仪!山东专业顶空分析仪哪家好

药品包装顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪!重庆原装顶空分析仪常用解决方案

客户诉求

客户所在部门---研发部,想了解原研药的包装顶空状况,即包装顶空气体成分,各种气体的体积分数,顶空的压力等关键信息。而原研药的资料中往往没有这些具体的顶空信息,只知道包装可能充了氩气或氮气、CO2等气体。


面临挑战

常见的顶空分析设备通常只能检测出包装的顶空残氧或残氧和CO2,很难定量获得包装顶空的压力及其他气体比如N2的含量。另外,有的原研药数量有限,而且昂贵,客户要求比较好是无损检测出顶空气体成分及压力。


解决方案

上海众林提供多种国际先进技术用于分析原研药包装的顶空状况,既可以获得顶空氧、顶空CO2、顶空N2、顶空压力这些数据,必要时还可以进行完全无损的分析,无损手段可获得顶空水汽、压力、顶空氧、顶空CO2等数据,分析完的样品还可以用于其他研究,比较大限度地利用好宝贵的原研药样品。 重庆原装顶空分析仪常用解决方案

上海众林机电设备有限公司始建于2005-11-25,坐落于上海市闵行区园文路28号金源中心2103室,现有员工11~50人余人。致力于创造高品质的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建PTI,WITT,Lighthouse,OxySense明星产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司以用心服务为**价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将上海众林机电设备有限公司(zillion)成立于2005年,是行业内气调包装设备及包装检漏设备供应商,业务涵盖包装检漏、CCIT、气调包装、顶空分析等,产品广泛应用于食品、制药、科研、工业等多个领域,众林还是德国WITT、美国PTI和美国Lighthouse等多家世界品牌大中华区的合作伙伴,多年来一直致力于为广大客户提供解决方案和技术支持。等业务进行到底。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为**,为客户提供质量的[ "顶空分析仪", "包装检漏仪", "气体混配器", "残氧仪" ],从而使公司不断发展壮大。

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